• 鄂尔多斯市尚德艾康药业有限公司简介
    鄂尔多斯市尚德艾康药业有限公司成立于2016年5月,注册资金5800万元,总投资1.32亿元,是天津尚德药缘科技股份有限公司的核心控股子公司。公司位于鄂尔多斯市高新技术产业开发区工业拓展园,占地49亩,建筑面积2.6万平方米,是一家集创新药研发、原料药生产、制剂生产于一体的高科技生物医药企业。
    核心产品方面,公司拥有具备全球竞争力的突破性品种ACT001(抗脑胶质瘤、小细胞肺癌脑转移瘤、儿童脑干胶质瘤1类新药):曾获国家“十二五”“十三五”重大新药创制专项支持,拥有中美欧等国际、国内50多项专利。该药是中国首个获得美国FDA儿童罕见病资格认定的自主研发品种,并获欧美孤儿药资格。2025年1月,ACT001治疗小细胞肺癌脑转移被国家药监局纳入“突破性治疗品种”名单。目前,该药针对脑胶质母细胞瘤和儿童脑干胶质瘤在中美澳加等多国同步开展临床试验,其中针对治疗小细胞肺癌脑转移瘤已在国内20多家三甲以上大型医院开展III期临床试验。
    ACT004(抗肾纤维化1类新药):获自治区“科技兴蒙”计划支持,2022年在澳大利亚获批临床,2024年已开展I期临床试验。
    公司已建成完整的现代化制药链条,具备年产ACT001原料药3吨、胶囊3000万粒、片剂1000万片、散剂1000万袋的产能规模,实现了从原料提取到制剂生产的全链条自主可控。
    公司为国家级高新技术企业、自治区级企业研发中心,连续五年获评科技型中小企业。
    公司由中组部“千人计划”专家陈悦教授(国家杰青)和王鹏教授(长江学者)作为科学奠基人,管理团队包含新药研发专家、前FDA评审官员等。公司与中国医学科学院药物研究所、南开大学药学院等国内顶尖科研机构深度合作,具备中美双报能力,为产品国际化奠定了坚实基础。
    尚德艾康成功实现了顶尖科学家智慧、国际化视野、突破性产品、全产业链布局与国家战略支持的有机融合,在竞争激烈的创新药领域形成了难以复制的综合优势,正致力于成为具备全球竞争力的生物制药企业。